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医疗器械分类目录的描述正确的是（）。

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第一类是指体外应用的不直接接触皮肤或组织，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理的医疗器械

第一类是指不可接触血液循环系统，对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械

第二类是指体外应用的不直接接触皮肤或组织，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理的医疗器械

第二类是指植入体内，接触血液或体液起主要诊断.治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理的医疗器械

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