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编辑美国国会对《联邦食品药品化妆品法案》做出了重大修正,对在美国上市销售的药品做出的要求为要求制药企业证明该上市药品是有效的;要求制药企业证明该上市药品是安全的;要求制药企业向FD对报告该上市药品的不良反应;要求制药企业实施药品生产质量管理规范。
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